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醫用防護耗材等領域市場前景廣闊

受疫情影響,醫療器械各細分領域也將迎來新一輪的變革與機遇。本文將重點圍繞具備突出發展潛力的醫用防護耗材、生命監護及支持類醫療器械兩大領域展開討論。   醫用防護耗材   醫用防護耗材是防止傳染疾病最為重要的物資之一。新冠肺炎疫情剛剛暴發之際,醫用防護服、N95口罩、醫用護目鏡等重點醫用防護耗材成為新冠疫情防控一線最為緊缺的物資。隨著國家大力鼓勵醫療器械企業擴產、轉產,醫療物資統一調配和供應保障逐步強化,才實現了從最初“十分緊缺”到“緊平衡”,再到“基本滿足”的轉變。由于短時間的需求爆發而導致后期“牛尾效應”的產生,未來醫用防護耗材應實時緊跟全球抗疫進程與市場需求,調整業務布局。   產業發展概況   從本次抗疫工作出發,重點結合我國各省市出臺的《醫用耗材采購清單》以及國家衛健委出臺的《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫用防護用品使用范圍指引》來進行產業分類定義,可以將醫用防護耗材分為口罩、醫用防護服、醫用護目鏡、醫用手套、醫用防護帽、醫用鞋套等。我國醫用防護耗材市場規模從2015年的373億增長到2019年的758億元,加之今年疫情的影響,預計今年整體市場規模將達到905億元,整體年復合增長率為19%(見圖1)。 圖1 圖1      市場發展現狀   全球范圍內擁有諸多醫用防護耗材企業,主要集中于歐美等發達國家和地區,中國、越南等國家和地區則是主要的生產代工國。本次疫情中最為稀缺的醫療器械就是醫用防護耗材,各國政府及醫院通過各種方式獲得這些寶貴的物資。未來國際方面還將存在一段長時間的需求空間,同時中國也會積極加快高端產品的技術水平,旨在有效抵御驟降效應。   國際特點:全球疫情趨緩,但整體還面臨龐大的需求缺口   目前國際上仍有諸多國家處于防疫隔離狀態,且全球病例數字不斷攀升,根據世界衛生組織所統計的數據顯示,全球一線醫務人員每月需要8900萬個醫用口罩、7600萬雙醫用手套,160萬副護目鏡。同時各個國家相繼出臺政策限制出口醫用防護耗材及其原材料,并且積極對接中國企業大量購買相關物資進行抗疫工作。同時也受制于早期各國政府在儲備意識方面較為薄弱,并未將口罩、防護服等易耗品物資列為重點儲備,各國醫院也基于運營成本壓力,對日常醫療需求較低、使用場景有限的防護服、護目鏡實施“零庫存”。   國內特點:產能豐富,但分布不均且產品偏中低端   依據國家藥品監督管理局官網信息統計,全國生產醫用防護耗材的企業共有384家(不包含疫情發生后緊急審批獲證企業),其中涉及醫用口罩的有348家,醫用防護帽的有85家,醫用防護服有40家,醫用護目鏡有28家。   從生產廠家的地域分布看,西北、東北、西南等地區的產能資源明顯不足,而基于上游原材料的資源優勢,目前產能主要集中在華東及華中地區,包括湖北、江蘇、山東、廣東等省份。同時我國還面臨著醫用防護用品生產廠家多以小規模本土企業為主,并無相關龍頭企業的問題。   以口罩為例,熔噴布作為口罩的重要原材料,堪稱醫用外科口罩和N95口罩的“心臟”,我國經營范圍涉及熔噴布的企業主要集中在江蘇、浙江和河南三省,占全國的49.02%,湖北省僅占到全國的4.03%。我國21000多家企業涉及口罩生產經營,但獲得醫用口罩生產批文的企業僅348家(不包含56家應緊急獲批的新增企業),且大多數為全球代工廠家,產品偏向中低端,能夠生產N95/KN95口罩的企業只有58家。   疫情下新趨勢:醫用防護耗材前期不足,未來呈現過剩狀態   由于早期新冠疫情暴發速度之快,蔓延范圍之廣,社會中存在囤口罩、囤防護服等現象。這也間接促使諸多醫用防護耗材企業及跨行業企業積極響應政府號召投入抗疫工作中,根據天眼查數據,2020年以來,全國超過3000家企業經營范圍新增了口罩、防護服、護目鏡等產品。中石化、富士康、比亞迪、oppo等跨行業者迅速拿證,紛紛投入生產。   通過政府有效的分配機制及一線醫護人員的不斷堅守,中國新冠疫情得到了良好的控制。中國成功在短期內恢復了口罩的生產,滿足了社會的需求。但隨著全球疫情工作接近尾聲,對于醫用防護耗材的需求將迎來一段時間的斷崖期,隨后很有可能形成產能過剩的情況。所以,未來中國從事口罩相關行業的企業需要時常關注疫情發展態勢及需求情況,積極提升自身產品技術水平,并取得相關國際性證照,加大出口比例。   生命監護及支持類醫療器械   呼吸機、監護儀、體外膜肺氧合機等生命監護及支持類醫療器械是重癥監護病房(ICU),甚至是醫院必不可少的醫療器械。它們通過對病患自身生理特征進行實時的監控及協助運營,為醫生提供必要的信息及救治幫助。在新冠疫情的大環境下,生命監護及支持類醫療器械市場需求量空前增長。   產業發展概況   基于本次疫情對中國醫療器械影響的背景下,重點參考我國出臺的《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄》來進行產業分類的定義,生命監護及支持類醫療器械可以分為呼吸機、監護儀、體外膜肺氧合機(ECMO,俗稱“葉克膜”)、除顫儀、輸液泵、測溫儀等。全球生命監護及支持類醫療器械整體市場規模由2015年的26.8億美元增長至2019年的267億美元,長期處于穩定增長的態勢,預計2020年將達到262億美元(見圖2)。 圖2 圖2      市場發展現狀   隨著經濟發展、人口增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球生命監護及支持類醫療器械市場快速擴大?傮w來看,全球市場呈現外資品牌主導歐美市場及高端市場,中國占領亞、非、拉市場及中低端市場。美國市場在生命   監測及支持類醫療器械的普及率高達80%,因此國際市場的參與者們主要通過打造具備功能模塊多元化的高端產品提升份額。同時,國內市場中的內資企業正不斷通過技術提升,采取“國產替代”的方式逐步取代原有外資品牌的市場空間。   國際特點:全球市場主要由國際知名醫療器械公司占主導,部分細分領域也有隱形冠軍企業重點參與   生命監護及支持類醫療設備的發展與國家及地區的經濟發展水平息息相關,這些因素也是導致全球行業發展不同的主要原因。目前全球范圍內主要由荷蘭飛利浦、美國GE、美國美敦力、中國邁瑞、德國西門子等綜合型醫療器械企業占據整體行業的主導地位,并且實現了幾乎全產品領域的覆蓋。但是在細分領域布局中,綜合型醫療器械企業并沒有該行業的隱形冠軍占比高。以呼吸機為例,全球市場主要以瑞典的潔定集團(Getinge)、瑞士的哈美頓醫療公司(Hamilton Medical)、德國的德爾格等品牌占主導地位。   國內特點:國產品牌利用政策優勢實現技術與市場崛起,外資企業通過合資共建或專利授權的形式實現布局   我國生命監護及支持類醫療器械企業眾多,主要集中于長三角及珠三角區域,但大部分企業規模較小,同時也由于行業發展時間較晚,存在大量個體戶,導致行業集中度的分散。目前,我國在高端監護儀、體外膜肺氧合機等高科技含量產品,以及國產呼吸機中的傳感器等核心部件方面仍然依賴進口。   近年來,國家通過分級診療政策落地,擴容了基層市場,同時出臺《優秀國產醫療設備產品目錄》《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》等多項政策,多方面幫助國產品牌在國內基層市場取得了一定的市場份額。此外,特別審批通道的設置也促使海外技術人員歸國以及外資領先企業合作,直接推動內資企業提升研發能力,突破先進技術壁壘,從源頭上解決核心技術問題。   中國龐大的市場空間也吸引了眾多外國醫療器械企業紛紛投資,但礙于不了解中國市場以及自身品牌定價偏高的原因,無法以自有品牌進入,往往通過與內資企業合資共建或者是專利轉移抽取專利金的方式實現布局。   疫情下新趨勢:新冠疫情成為中國生命監護及支持類醫療器械迅猛發展的契機   疫情暴發以來,前線醫療物資短缺,曾一度是國內一線抗疫最大的難題,以邁瑞公司為例,企業于今年大年初二緊急召回放假的1400名技術人員,全力復工復產,為武漢市金銀潭醫院、普愛醫院、火神山醫院捐贈了2000臺以上的醫療設備,包括呼吸機、監護儀、輸液泵等。同時也積極響應政府號召,為意大利、塞爾維亞等國家供應相關設備。國外方面,歐盟內部文件顯示,基于疫情程度日益險峻,傳統供應鏈只能滿足需求量的約10%水平。同時國外企業也基于自身產品定位及價格較高,各國政府無法進行大規模采購,從而轉向中國的邁瑞、寶萊特、理邦等企業進行購買。同時,中國也推出《新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備目錄》,為各國購買相關醫療器械提供有效參考。   未來,隨著疫情的日漸緩解,對于生命監護及支持類醫療器械的剛性需求也將日益減少,中國企業更需要進一步提升技術水平,拉近與國外品牌之間的技術差異,緊抓各國未來建立負壓隔離病房及特種醫院的契機搶先布局,擠壓外資品牌在整體市場中的空間。   綜上,通過對疫情影響作用下及市場發展前景進行綜合考量,呼吸機、監護儀和體外膜肺氧合機擁有極高的市場發展空間,并且在后疫情全球構建防疫機制的背景下所釋放的龐大市場,將使得其成為生命監護及支持類醫療器械最具發展潛力的領域。


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