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吉林開展嚴厲打擊“兩品一械”違法犯罪專項行動

  中國食品藥品網訊 近日,吉林省藥監局、省公安廳制定《嚴厲打擊藥品、化妝品、醫療器械違法犯罪專項行動實施方案》(以下簡稱《方案》),對“兩品一械”安全事件易發地區、重點環節、重點品種和重點對象加強排查整治,進一步規范“兩品一械”生產經營使用秩序,強化質量意識,防范質量安全風險。   《方案》明確,此次行動堅持以問題為導向,藥品生產環節,以生物制品、疫苗和中藥注射劑等高風險品種為重點,持續開展中藥飲片生產環節專項整治和第二類精神藥品、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查,重點檢查企業未按照國家藥品標準、未經藥品監管部門核準的藥品注冊標準和工藝進行生產。藥品流通環節,以第二類精神藥品的銷售和藥品網絡銷售為重點,嚴查不具備第二類精神藥品購買資質、未取得藥品生產經營資質從事藥品網絡銷售等行為。   在化妝品生產環節,以抽檢不合格的化妝品生產企業為重點對象,嚴厲打擊無證生產、超范圍生產、生產假冒化妝品、添加禁用物質或使用未經批準新原料生產、超限度使用限用物質等違法犯罪行為;瘖y品經營環節,以化妝品批發市場、母嬰專賣店、美容美發機構為重點對象,以嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等為重點品種,嚴厲打擊假冒化妝品、未取得批準文號的特殊用途化妝品、標簽不符合規定的化妝品等違法犯罪行為。   在醫療器械生產環節,以無菌和植入性等高風險醫療器械為重點品種,以兩年來有國抽、省抽不合格情況為重點對象,以新冠疫情防控用醫療器械為重點方向,嚴厲打擊無證生產醫療器械,生產質量不合格醫療器械等違法犯罪行為。醫療器械經營使用環節,以醫療美容服務的機構為重點,以用于美容的無菌和植入性醫療器械為重點檢查品種,嚴查采購和使用無批準證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等違法犯罪行為。   《方案》要求,藥品監管部門和公安機關要圍繞重點地區、重點領域、重點部位開展摸底排查,搜集違法犯罪線索,藥監部門要依托舉報信件、日常監督檢查等方式,廣泛收集案件線索,公安機關要充分發揮基層派出所優勢,大力發動群眾舉報,深入開展信息研判,拓展情報信息來源。要按照“全環節、全要素、全鏈條”的工作要求,堅決“處罰到人”,斬斷違法犯罪利益鏈條。同時,加強行政執法與刑事司法銜接,進一步健全完善信息交流、情況通報、檢驗鑒定、案件移送等工作機制,必要時,由省藥監局和省公安廳聯合掛牌督辦,切實形成打擊懲處合力。   《方案》強調,省藥監局和省公安廳成立專項行動領導小組,下設辦公室,設在省藥監局省公安廳聯動執法辦公室,負責專項行動統籌協調、組織推進、信息報送等工作。各地要按照省藥監局和省公安廳模式《方案》強調,成立領導小組,確保行動有序推進。各地藥品監管部門和公安機關要牢固樹立法治意識、證據意識、程序意識,始終堅持嚴格、規范、公正、文明執法,依法保障當事人合法權益,公安機關要準確把握罪與非罪界限,藥品監管部門要做好公安機關明確不涉嫌犯罪行為的后續處理與行政處罰工作。此外,要通過電視、報紙、廣播、“兩微一端”等多種方式,廣泛宣傳專項行動工作成效,適時發布典型案例,震懾違法犯罪分子;主動向社會公布舉報電話、信箱等舉報方式,積極發動廣大群眾舉報違法犯罪線索。


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