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取栓支架產品獲批上市

  近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了珠海通橋醫療科技有限公司生產的創新產品“取栓支架”注冊。   該產品預期用于在患者缺血性卒中發作8小時內移除堵塞在顱內大動脈血管內的血栓以達到恢復血流的治療目的,包括頸內動脈、大腦中動脈的M1和M2段、大腦前動脈的A1和A2段。   該產品在結構上具有以下優點:其一,收縮后體積小,柔順性好,以使器械能進入顱內較細的遠端血管;其二,捕獲率高,血栓夾持性好,在取栓回收過程中固定牢固,不易脫落;其三,徑向支撐力小,對血管壁和周圍血管損傷小。在臨床上,該產品可提高血栓捕獲效率,降低血栓脫落風險。   藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。 (摘自中國食品藥品網)


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